110 例HPV1618回顾研究：哪些人群用瑞琳他抗干预效果更好？

HPV16、18型是致病性最强的高危亚型，也是宫颈癌的主要诱因，但同样是16/18阳性，不同人干预后的结局差异很大。石家庄市人民医院潘晓伟团队开展的110例回顾性研究，就系统分析了影响HPV16/18人群无创干预结局的相关因素，也帮我们明确了：哪些人群用瑞琳他抗这类无创方案效果更好，哪些人需要更积极的手术干预。

一、研究概况

研究纳入2020年5月至2021年12月期间，110例确诊HPV16/18 型感染、病理结果为低级别鳞状上皮内病变（LSIL）及以下的患者，所有患者入组前均未接受过相关治疗。

其中HPV16阳性47例，HPV18阳性38例，16/18双重感染25例；病理结果包括CIN1 56例、慢性宫颈炎 33 例、未见异常21例。

患者分别接受瑞琳他抗药物干预或高强度聚焦超声（HIFU）物理治疗，治疗后 6 个月复查 HPV 分型，根据是否转阴分为转阴组和非转阴组，通过多因素回归分析未转阴的独立预警因素。

二、这5类人群，无创干预转阴效果更理想

1. 年龄较轻，尤其是 25 岁以下人群

年龄是影响转阴率的核心因素之一。数据显示，41~50 岁患者未转阴的风险是 < 25 岁人群的 12.762 倍。

年轻人群宫颈局部免疫力更强，病毒整合程度通常更轻，使用瑞琳他抗靶向干预后，免疫系统配合抗体清除病毒的效率更高，转阴概率显著高于围绝经期人群。

2. 单一亚型感染，而非 16/18 双重感染

HPV16/18 双重感染的患者，未转阴风险是单一亚型感染者的 22.231 倍。

也就是说，单一 16 型或单一 18 型阳性的人群，使用瑞琳他抗无创干预的效果，普遍好于两种高危亚型同时感染的人群。多重感染往往意味着病毒负荷更高、感染时间更长，深层潜伏更普遍，干预难度也相应提升。

3. HPV E6/E7 mRNA 阴性人群

E6/E7 mRNA 是反映病毒致癌活性的核心指标，阳性意味着病毒已经整合到宿主细胞中，致癌蛋白持续表达。

研究显示，E6/E7 mRNA 阳性患者未转阴的风险是阴性者的 37.722 倍，是所有危险因素中影响强度最大的一项。

相对应的，E6/E7 阴性的人群，病毒多处于游离状态，整合程度低，瑞琳他抗的 IgY 抗体更容易发挥中和清除作用，转阴效果更理想。

4. 不合并阴道炎、阴道微环境健康

伴阴道炎的患者，未转阴风险是无阴道炎者的9.463倍。

阴道炎会破坏宫颈黏膜屏障，降低局部免疫力，持续的炎症微环境也会帮助病毒逃逸免疫监视，拖慢转阴速度。瑞琳他抗本身自带抗炎抗体，可同步改善宫颈炎症，但如果合并严重阴道菌群紊乱，先调理微环境再干预，收益会更高。

5. 性伴侣数量少，无反复交叉感染

性伴侣数量≥2 个的患者，未转阴风险是单个性伴侣者的 12.731 倍。

HPV 可通过性接触双向传播，如果伴侣携带病毒，即使女方干预转阴，也很容易再次被感染，表现为 “反复复阳”。性伴侣固定、同步筛查干预的人群，使用瑞琳他抗后的转阴稳定性会更好。

总结：

针对110例HPV16/18 型感染、低级别病变及以下人群的回顾性研究显示：年龄较轻、单一亚型感染、E6/E7 mRNA 阴性、无阴道炎、性伴侣数量少、环境致癌物暴露少的人群，无创干预转阴概率更高。该研究构建的预测模型 AUC 达 0.901，可辅助临床筛选瑞琳他抗等无创方案的适配人群，避免过度治疗或延误干预。

l 低风险人群（年轻、多亚型持续感染、E6/E7阴性、无炎症）：优先选择瑞琳他抗无创保守干预，大概率可以实现转阴，避免手术损伤宫颈机能，尤其适合有生育需求的女性；

l 高风险人群（年龄大、E6/E7阳性、合并高度病变）：可以更谨慎地评估，必要时选择物理治疗或手术，术后再用瑞琳他抗巩固清除残留病毒，既不盲目保守，也不过度治疗。

*数据来源：潘晓伟，史鹏飞，任海霞等。瑞琳他抗 / HIFU 治疗后未转阴预警因素：基于 110 例 HPV16/18 感染的回归性研究 [J]. 东南大学学报 (医学版), 2023, 42 (5): 712-718.

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