临床验证：脾氨肽口服溶液在儿童变态反应性疾病中疗效显著

        儿童变态反应性疾病也称为儿童过敏性疾病，是一种临床综合症候群，其发病机制主要与遗传因素、妊娠环境、出生后的环境以及呼吸道感染等因素相关，常见于婴幼儿喘息、过敏性鼻炎、湿疹、荨麻疹等疾病。这类疾病彼此之间关系密切，可以同时存在或先后发病。

变态反应性疾病影响儿童生活质量，严重的全身变态反应甚至危及生命，该疾病近年来持续增加，其发病率高达25 %，且反复发作，给家庭及社会带来大量负担，已成为全球关注的公共卫生问题，需不断寻求预防和治疗的有效策略。为此广东省惠州市第三人民医院黄海忠等人做了一项有关脾氨肽口服溶液在儿童变态反应性疾病中疗效观察的研究，为儿童变态反应性疾病的治疗带来新的思路。此次就让我们一起来探讨一下吧！

患儿入组及给药情况

广东省惠州市第三人民医院的黄海忠、林国栋选取2016年8月至2017年2月惠州市第三人民医院门诊及住院病人中符合儿童变态反应性疾病诊断标准266例患儿，随机分为观察组 135例及对照组131例。

对照组婴幼儿喘息患儿给予糖皮质激素雾化吸入、抗组胺药物及白三烯受体拮抗剂口服。过敏性鼻炎患儿给予鼻用激素、抗组胺药物。湿疹患儿予抗组胺药物及外用洗剂，荨麻疹患儿予口服抗组胺药物。

观察组患儿在儿在对照组患儿基础上加用脾氨肽口服溶液，每次10 mg，每日1次，口服1个月后，改为每次5 mg，每日1次，共服2个月。

电话随访患儿一般情况。记录患儿喘息发作次数及住院次数、湿疹反复次数及出现鼻涕、打喷嚏等天数。由于目前已证实，变态反应性疾病与血清中免疫球蛋白-E（immunoglobulin-E，IgE）升高有关。所以还需随访治疗前后监测血清免疫球蛋白-E（IgE）值。以便观察脾氨肽口服溶液在儿童变态反应性疾病中的疗效。

结果

观察组患儿各指标均优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组加用脾氨肽口服液治疗后患儿均未出现明显的不良反应，见表1。

两组患儿治疗治疗后3个月复查血清IgE值，观察组患儿血清IgE值明显降低，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

治疗后，观察组喘息患儿发作次数及需住院时间、鼻炎患儿出现鼻涕、打喷嚏天数，湿疹患儿反复发作次数均明显比对照组低，观察组血清IgE值与对照组比较也明显降低。因此，儿童变态反应性疾病加用脾氨肽口服溶液口服可显著降低儿童变态性反应疾病且无明显不良反应。

脾氨肽口服溶液治疗儿童变态反应性疾病的临床机制

广东省惠州市第三人民医院 黄海忠、林国栋指出：变态反应性疾病的治疗药物一直主要是抗炎药物和炎症介质阻断剂2类，局部应用激素和口服激素是主要的治疗手段。但新型人工合成的免疫调节剂脾氨肽口服溶液既可通过激活自然杀伤（natural killer，NK）细胞、单核细胞吞噬活性、性粒细胞趋化功能，调节非特异性免疫功能，又可通过促进淋巴细胞增殖，恢复 CD4+／CD8 +值，诱导白介素-2和γ-干扰素分泌，调节特异性免疫功能。在治疗变态反应性疾病中据有重要意义。

总结

综上所述，在常规治疗加脾氨肽口服溶液治疗2个疗程后，喘息患儿发作次数及需住院时间、鼻炎患儿出现鼻涕、打喷嚏天数，湿疹患儿反复发作次数均比对照组明显降低，血清 IgE 值也较前降低。本研究结果显示，脾氨肽口服溶液可提高T细胞数量、增强CD4辅助性T淋巴细胞和NK细胞免疫功能，有助于变态反应性疾病的恢复并减少复发。该药口服方便，不良反应少，安全性高，为临床治疗变态反应性疾病提供新的思路。

研究成果获业界认可

广东省惠州市第三人民医院的黄海忠、林国栋的研究成果，获得了业绩同仁的认可和临床广泛推广。为儿童变态反应性疾病的治疗起到了促进作用，改研究论文发表于深圳中西医结合杂志 2017 年 11 月第 27 卷第 21 期。

北京第一生物脾氨肽口服溶液

北京第一生物化学药业有限公司（简称北京第一生物）的产品脾氨肽口服溶液是从健康动物脾脏中提取，主要成分用健康牛脾脏为原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。目前临床未发现明显副作用。在治疗儿童变态性反应性疾病中效果明显，北京药，放心药，无需冷链保存。

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